Compra de Medicamentos T, líneas infructuosas del 1° y 2° Bloque (2026LD-000021 Y 2026LD-000089)

IV. REQUISITOS TÉCNICOS PARA LA PERSONA OFERENTE:

A. Plazo de entrega: La persona oferente, en caso de resultar persona adjudicataria, acepta que debe apegarse al plazo de entrega detallado en el Anexo N°1 Lista de Medicamentos T, a partir del recibo de la orden de pedido que será notificada vía SICOP.

Lo anterior, sin perjuicio de que, durante la ejecución contractual, las partes puedan convenir adelantos totales o parciales de las entregas establecidas en dicho apartado, los cuales se deberán entregar en el CEDINS ubicado en el Coyol, Alajuela, cuya entrega deberá ser coordinada bajo las condiciones establecidas en el Anexo N°2 Condiciones de entrega.

Para lo anterior, la persona oferente deberá indicar en la oferta que se compromete a cumplir con los plazos establecidos.

Para todos los efectos legales, el plazo de entrega se tendrá por iniciado a partir del día hábil siguiente a la notificación por parte del INS de la orden de compra respectiva.

B. Muestras: Se solicita el aporte de las muestras para cada una de las partidas que se detallan en el Anexo N°1 Lista de Medicamentos T.

Para las partidas en que deben entregar artes, estas deberán ser idénticas al producto que entregará en caso de ser adjudicado, estas artes deberán ser entregadas junto con su oferta por medio de la plataforma SICOP.

C. Sobre el producto, la persona oferente deberá aportar en su oferta:

1. Certificación del Registro Sanitario del producto cotizado, vigente a la fecha de apertura de ofertas y en cada entrega que se solicite a la persona Adjudicataria.

En caso de no coincidir su vencimiento con el periodo total de la entrega, deberá gestionar lo correspondiente en tiempo y forma, de tal manera que la ejecución contractual cumpla con la regulación establecida. Con la presentación de su plica, la persona oferente se compromete a esta gestión. (Únicamente quedarán exentos de este requisito aquellos productos que se adquieran acogidos al Artículo 117 de la Ley General de Salud.)

2. Certificado de Resolución de liberación del primer lote de comercialización del producto cotizado extendido por el Ministerio de Salud. (Únicamente quedarán exentos de este requisito aquellos productos que se adquieran acogidos al Artículo 117 de la Ley General de Salud.) Toda mercadería debe entregarse debidamente separada por lotes.

D. Sobre el establecimiento, la persona Oferente deberá aportar:

1. Permiso sanitario de funcionamiento extendido por el Ministerio de Salud, el cual debe estar vigente a la fecha de apertura y en cada entrega que se solicite a la persona Adjudicataria.

2. Certificaciones vigentes a la fecha de emitida la cotización y ante una eventual adjudicación, del Permiso de Regencia y Permiso de Operación extendidas por el Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica.

3. Datos del regente a contactar en caso necesario (Nombre, código, dirección electrónica y número de teléfono).

4. Declaración jurada del regente farmacéutico del laboratorio o droguería de que en ese establecimiento se observan los principios del Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura y/o de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos en Droguerías.

5. La persona Oferente debe aportar copia de la Patente Municipal del cantón correspondiente al domicilio social o lugar de ejercicio del comercio, además deberá presentar una certificación del recibo de pago, donde demuestre que se encuentra al día con el pago del impuesto a dicha patente, el documento presentado deber ser emitido por la municipalidad respectiva, según Ley 7794 art. 88. Esta patente debe ser atinente a la relación contractual y estar a nombre de la persona Oferente, o bien presentar certificación emitida por la municipalidad respectiva que indique que la actividad contractual desarrollada no requiere de la patente comercial.

E. La persona oferente debe garantizar por escrito que, en caso de resultar persona adjudicataria, asegura el cumplimiento de las condiciones de transporte dentro de los límites requeridos por la droguería, independientemente de que este sea propio o subcontratado.

F. La persona Oferente debe indicar expresamente en su oferta mediante declaración jurada, compromiso de que el vencimiento del producto cotizado no podrá ser menor a 20 meses posteriores a cada fecha de entrega en el CEDINS.

En caso de que la persona Oferente no pueda cumplir con el requisito de vencimiento de 20 meses, posteriores al ingreso de la mercadería al CEDINS, deberá -como estándar de calidad- presentar carta de compromiso de reposición, documento en el que garantiza la reposición del producto en caso de vencimiento, bajo las siguientes condiciones:

a) El Instituto se reserva la potestad de aceptar el compromiso de cambio propuesto.

b) No se recibirán productos con compromiso de cambio cuya fecha de expiración sea inferior a doce meses, salvo criterio técnico de la Regencia del INS.

c) El Instituto podrá definir la cantidad a recibir bajo compromiso de reposición.

d) El INS podrá coordinar la reposición del producto con cuatro meses de anticipación a la fecha de expiración.

e) La reposición deberá efectuarse en un plazo máximo de treinta días naturales posteriores a la fecha señalada en la notificación formal del Instituto.

f) La persona Oferente acepta que la carta deberá entregarse en el CEDINS junto con el producto, y debe contener la siguiente información: dirigida al INS, información del proveedor, cantidad de producto entregado, número de lote y fecha de vencimiento, la cual deberá ser firmada por el representante legal de la persona Adjudicataria.

G. La persona oferente debe comprometerse en su oferta a presentar la hoja de seguridad y fórmula cuali-cuántica en la primera o única entrega de medicamentos, así como el certificado de análisis de cada lote propuesto, como parte de los requisitos para la recepción en el CEDINS.

H. La persona oferente debe comprometerse en su oferta que en caso de resultar persona adjudicataria presentará las especificaciones de calidad del producto terminado (puede ser farmacopéica o del fabricante) y el método analítico validado en la primera o única entrega de medicamentos, como parte de los requisitos para la recepción.

I. Garantizar mediante declaración jurada que deberá aportar con su oferta que, si el producto entregado manteniéndose en las condiciones de almacenamiento indicadas en su empaque, sufre un deterioro en la estabilidad (química, física, microbiológica, tóxica y terapéutica) efectuará su cambio posterior, en un plazo que no exceda los diez (10) días hábiles posteriores al comunicado del CEDINS.

J. La persona oferente deberá indicar expresamente en su oferta:

1. El nombre, teléfono y correo electrónico del funcionario o colaborador responsable ante el INS, para cualquier inconveniente que se presente durante la ejecución del contrato. Este representante deberá tener plenos poderes y facultades para actuar y decidir a nombre de la persona Oferente, en caso resultar persona Adjudicataria.

2. Indicar por escrito las condiciones regulares de almacenamiento para el producto ofertado.

3. La Administración se reserva el derecho de resarcirse los costos incurridos en análisis de calidad aplicados por el laboratorio oficial en los que el o los lotes analizados resulten con no conformidades mayores o graves, que impliquen la sustitución por la totalidad del producto.

K. En el caso de que el bien ofertado se encuentre exonerado del impuesto del valor agregado, la persona oferente debe aportar lo siguiente:

Declaración jurada del código CABYS (Catálogo de bienes y servicios para uso tributario y de cuentas nacionales) de cada bien ofertado o la documentación con el criterio de la Dirección General de la Tributación o normativa expresa, que señale la exoneración del IVA.

Si se encuentra exonerado por el artículo 4 de la “Ley Reguladora de Exoneraciones Vigentes, Derogatorias y Excepciones” (Ley 7293), debe indicar bajo que nombre se encuentra incluido cada bien ofertado en el Anexo 4 del Decreto Ejecutivo 21719 “Reforma Reglamento para la Importación de Medicamentos y para la Exoneración de Materias Primas, Insumos y todo Producto Intermedio o Final que se Utilice en la Elaboración de Medicamentos, así como otros Equipos Médicos”.

Para el cumplimiento de lo anterior, la persona oferente deberá presentar el Anexo N°4 IVA y CABYS debidamente cumplimentado.

L. La persona oferente deberá manifestar expresamente en su oferta, que se compromete a establecer un plan contingente para la prestación del servicio, ante cualquier desastre natural o incidentes que puedan poner en riesgo la continuidad del servicio contratado. Asimismo, en caso de resultar persona adjudicataria; deberá remitir el o los planes a la unidad usuaria, dentro de los cinco días hábiles siguientes a la formalización. La Unidad Usuaria; podrá remitir sus observaciones en un plazo máximo de tres días hábiles posteriores a la recepción al contratista en aquellos aspectos que se consideren necesarios; ajustes que deberá realizar el contratista o bien generar una contrapropuesta a la Administración durante los dos días hábiles siguientes después de recibidas las observaciones de la Administración.

Lo anterior sin perjuicio de que ambas partes se reúnan para conciliar un plan de acción, esto sin costo adicional para el INS.

De acuerdo con lo establecido en el pliego de condiciones y anexos.

III. CONDICIONES TÉCNICAS PARA LA PERSONA OFERENTE:

A. Como persona oferente deberá entenderse persona física y/o jurídica.

B. La persona oferente deberá cotizar cada línea con estricto apego a la unidad de medida establecida en el código SICOP y considerar las especificaciones, la presentación o empaque que se solicita en cada caso en el “Anexo N°3 Fichas Técnicas” en las cuales deben respetarse tanto para efectos de cotización como de entrega del producto.

C. La persona Oferente debe ser laboratorio fabricante o droguería, autorizada por el Ministerio de Salud.

D. La persona oferente debe cumplir con las buenas prácticas de almacenamiento y distribución.

E. La descripción técnica y demás documentos solicitados en este pliego y/o relacionados directamente con el medicamento, su fabricación, almacenaje, estudios, certificaciones y otros detalles técnicos, deben ser en idioma español o inglés, en cuyo caso debe acompañarse de la respectiva traducción al español, artículo 118 RLGCP.

F. De conformidad con el artículo 98 del Reglamento de la Ley General de Contratación Pública, el monto a ofertar deberá contemplar el impuesto (s) sujeto que por Ley correspondan.

Si el producto cotizado está exento del impuesto al valor agregado así debe indicarse expresamente para cada ítem en la oferta.

G. La persona Oferente deberá considerar en su oferta que, para el presente proceso esta Administración define un rango de tolerancia de +-26,27%; para efectos del análisis de razonabilidad de precios en la etapa de evaluación de la oferta, de conformidad con lo señalado en el artículo 44 del Reglamento de la Ley General de Contratación Pública.

H. Aspectos subsanables: Serán sujetos de subsanación los aspectos contemplados en el artículo N°135 del Reglamento de la Ley General de Contratación Pública. En cuanto a los hechos históricos, se permitirá su subsanación aún y cuando no estén referenciados en la oferta.

I. Moneda de cotización: La persona oferente podrá cotizar en la plataforma SICOP en cualquier moneda.

J. Para el presente proceso, se debe considerar que no corresponde la cotización del rubro de imprevistos, de acuerdo, con el desglose de precios solicitado en el Capítulo II Aspectos formales aparte Requisitos formales de la persona oferente.